防护口罩

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防护口罩

描述

一次性防护面罩是一种用于过滤进入鼻子和嘴巴的空气以防止有害气体,气味和水滴进入和离开佩戴者的嘴巴和鼻子的装置。
个人防护3层面罩可防止大多数病原体,例如细菌和病毒,防止医院空气中的病毒感染。

规格

产品名称
防护一次性口罩
材质无纺布
无纺布
特征
可调鼻梁,弹性耳挂,三层面罩
功能
防病毒/预防流感/防烟/防尘
无阀
尺寸
17.5cm*9.5cm
资质认证
CE  FDA  SGS

标准

21 CFR 830和21 CFR 801.20中的设备标识要求。FDA当前认为,在以下情况下,此类设备不会造成不适当的风险:

该产品包括能将产品准确描述为面罩的标签(与外科口罩或FFR相对),并包括一系列身体接触材料(不包括任何药物或生物制剂);

产品包含的标签提出了可以充分降低使用风险的建议,例如,针对以下方面的建议:在任何外科手术场所中使用,或预期会大量接触液体,身体或其他有害流体的地方;在通过吸入接触引起感染风险高的临床环境中使用;在高强度热源或易燃气体的存在下使用;

该产品不适用于会因公共卫生紧急情况而造成不当风险的任何用途,例如,标签不包括用于抗微生物或抗病毒保护的用途或相关用途或用于预防或减少感染的用途或相关用途,并且不包括微粒过滤要求。